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【生产企业】

企业名称:重庆康刻尔制药有限公司

生产地址:重庆北部新区经开园金渝大道101号

邮政号码:401122

电话号码:023-62911268 62830922

传真号码:023-62831022

E-mail:conquer023@yahoo.com.cn

药品名称 通用名:硫酸沙丁胺醇口腔崩解片
商品名:康尔贝宁
英文名:Salbutamol Sulfate Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音名:Liusuan Shading,anchun Kouqiang Bengjie Pian
成份 本品主要成分为硫酸沙丁胺醇。
化学名称为:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。
化学结构式为:

分子式:(C13H21NO3)2•H2SO4
分子量:576.71
性状 本品为白色或类白色片,在口腔内遇唾液迅速崩解、无沙砾感、口感良好。
适应症 用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。
规格 0.6mg(相当于沙丁胺醇0.5mg)。
用法和用量 取出本品置于舌面,不需用水,无需咀嚼,本品将迅速崩解,并随唾液吞咽入胃。小儿一次0.6mg(1片),一日3~4次。
不良反应 1.较常见的不良反应有:震颤、恶心、心率增快或心搏异常强烈。
2.较少见的不良反应有:头晕、目眩、口咽发干。
3.过量中毒的早期表现:胸痛,头晕,持续严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心率增快或心搏强烈,情绪烦躁不安等。
禁忌 对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。
注意事项 1. 高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。
2.长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。
3.肾上腺素受体激动剂敏感者慎用,使用时从小剂量开始。
4.儿童必须在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6.如使用本品出现不良反应/事件,应及时告知医生。
7.运动员慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验显示,硫酸沙丁胺醇可致畸胎,β2-肾上腺素受体激动剂可舒张子宫平滑肌,故妊娠及哺乳期妇女使用时要权衡利弊。
老年用药 本品特别适于吞咽困难的老年患者服用。使用时从小剂量开始或遵医嘱。
儿童用药 参见【用法用量】
药物相互作用 1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者,其作用可增加,不良反应也可加重。
2.并用茶碱类药时,可增加松弛支气管平滑肌的作用。可能增加不良反应。
3.避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
药物过量 反复过量使用偶可引起支气管痉挛,如有发生,应立即停用并改变治疗方案。如患者出现持续性且严重的胸痛、头痛、头晕、高血压、恶心呕吐、心率加快、情绪烦躁不安等均为药物过量中毒的表现。此时可选用选择性的β受体阻滞剂,如美托洛尔、阿替洛尔或用地西泮来治疗。
药理毒理 为选择β2-肾上腺素受体激动剂。能选择性作用于支气管平滑肌β2-肾上腺素受体,而呈较强的舒张支气管作用。在治疗哮喘剂量下,对心脏的激动作用较弱。
药代动力学 本品服用后主要由胃肠道吸收,达峰时间为2~3小时。主要在肠壁和肝脏代谢,经肝脏转化作用生成无活性的代谢物,原形药与其代谢物的比是1:4,最后由尿排出。
贮藏 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
包装 本品采用铝塑包装,包装规格为10片/板,2板/盒。
有效期 24个月
执行标准 YBH14072004
批准文号 国药准字H20041375